再生医療安全法ミニセミナー

募集を締め切りました。たくさんのお申し込みをありがとうございました。

テーマ

「再生医療安全法 施行５年後の見直し」

　京浜臨海部に展開する再生・細胞医療の産業化拠点「ライフイノベーションセンター」において開発薬事相談業務にあたるKISTEC教育研修アドバイザーによるミニセミナーです。
　「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（以下、再生医療安全法）」は病院やクリニックなどの医療機関が再生医療等を提供するときに遵守しなければならない事項を定めたもので、再生医療の提供計画を審査する再生医療等委員会に関する手続きや細胞培養加工の外部委託のルールなどが含まれます。
　医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、医薬品医療機器法）に則り企業等により開発される「再生医療等製品」でも、開発ステップに医療機関の再生医療等提供計画がある場合、再生医療安全法の動向を把握しておくことはとても重要です。再生医療安全法は平成 26 年に施行されましたが、再生医療等を取り巻く状況の変化等を勘案し、施行5年後の見直しに係る検討が進められています。
　ミニセミナーでは、令和４年６月３日に再生医療等評価部会が公開した「再生医療安全法の見直しの検討結果のとりまとめ」に沿って検討された内容を解説します。

講師

小島　千枝　氏（KISTEC教育研修アドバイザー）

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主催

地方独立行政法人 神奈川県立産業技術総合研究所

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